תעשיית התרופות - מה זה, הגדרה ומושג

תעשיית התרופות היא ענף תעשייתי המוקדש לגילוי, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות בריאות.

המטרה העיקרית של תעשיית התרופות היא לבצע תהליך מחקר ממצה המאפשר פיתוח תרופות. אלה מסייעים במניעה ושימור בריאות האדם ובעלי החיים.

מעל לכל, תעשיית התרופות נהנתה מההתקדמות העצומה בתחום המדעי והטכנולוגי. ככל שמתקדמים אלה, הם יצרו עלייה בגילוי ופיתוח של מוצרי תרופות חדשניים. חדשנות גורמת להם לפעול טוב יותר בתהליך הטיפולי, אך יחד עם זאת הם גורמים פחות לתופעות לוואי.

ללא ספק, כל פעילויות תעשיית התרופות נשלטות על ידי מערכת חוקים, תקנות ומדיניות ספציפיות לחקיקה של כל מדינה. מכיוון שכל תהליכי פיתוח, אישור, ייצור ושיווק של תרופות כפופים להוראות החוק הקיימות בכל מדינה.

רגולציה בתעשיית התרופות

החקיקה המסדירה את תעשיית התרופות שונה בדרך כלל במדינות שונות בעולם. אך ארגון הבריאות העולמי (WHO) ממליץ לקחת בחשבון את ההיבטים הבאים:

1. אישור

ראשית, על ממשלות כל מדינה לאשר את כל התהליכים לייצור, הפצה וקידום של תרופות. כמו כן, תהליכי הייבוא ​​והייצוא של מוצרים אלה. זה כדי להיות בעל שליטה קפדנית בתחום זה.

2. הערכה

מומלץ גם להעריך מונחים כמו בטיחות, רמת יעילות והיבטים איכותיים של התרופות. זאת לפני אישור השיווק.

3. פיקוח

ברור כי כל חברה המייצרת, מייבאת ומשווקת תרופות נדרשת לבדיקה ומעקב. על מנת לבדוק כי מוצרים אלה עומדים בדרישות החוק.

4. חקיקה ובקרה

כמו כן, חייבת להיות מערכת חוקים המסדירה את איכות המוצרים המיוצרים ומשווקים. הקפדה על כיבוד התקנות.

5. מעקב ומידע

בנוסף, על המוסדות האחראים לבדוק את ההשפעות השליליות שתרופות אלו עשויות לייצר. באופן דומה, עליהם לספק את המידע המתאים לאוכלוסייה הכללית ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות.

מאפייני תעשיית התרופות

באופן טבעי, תחום תעשיית התרופות הוא תחום המאופיין בהיותו עתיר הון. משמעות הדבר היא כי נדרש מבנה ייצור עם מכונות וטכנולוגיה מתוחכמים לפיתוח תהליך הייצור כולו.

ואכן, תשתית זו מאפשרת עמידה בפרמטרים הבטיחותיים והאיכותיים שעל התרופות לעמוד בהם. מסיבה זו יש גם עלויות גבוהות בתהליכי מחקר וחדשנות.

מגמות תעשיית התרופות

המגמות העיקריות שנצפו בענף זה הן:

• תהליכים של בריתות אסטרטגיות בין מדינות לייצור תרופות לחברות רב לאומיות המוקדשות לתעשייה זו.
• התמחות רבה יותר בעבודה בקרב יצרני תרופות.
• אריזה חדשה המאריכה את חיי השימוש במוצר.
• רשימת התחומים השונים לקבלת מוצרים איכותיים ומובחנים יותר.
• מרשם הקניין הרוחני רואה בידע ערך מוסף.
• שימוש בטכנולוגיה לקידום מחקר הגנום האנושי.

אתגרי תעשיית התרופות

האתגרים החשובים ביותר העומדים בפני תעשייה זו הם:

• המחלות החדשות המופיעות.
• פרקי הזמן הארוכים הנדרשים לייצור תרופות חדשות.
• העלויות הגבוהות העומדות בפני חברות המוקדשות לענף זה.
• הצורך ליישם טכנולוגיה חדשה בתהליכי מחקר, פיתוח וייצור.
• שלבי מחזור החיים של המוצר קצרים יותר.
• לידתם של מתחרים נוספים.

לסיום, אנו יכולים לומר שתעשיית התרופות היא מרכיב חשוב מאוד בכלכלה באופן כללי. מכיוון שהמוצרים שהיא מייצרת הם מוצרים בעלי ערך מוסף גבוה. מסיבה זו, כדי לייצר אותם נדרשות השקעות גבוהות במוצרי הון ומשאבי אנוש מוסמכים ביותר. כך שתרופות חדשות יעילות יותר ויותר ומשפרות את איכות החיים ורווחת החברה.